二类医疗器械 外壳防护等级 应为多少？？
答案:2 悬赏:50 手机版
解决时间 2021-01-28 10:06
- 提问者网友：城市野鹿
- 2021-01-27 16:27
二类医疗器械 外壳防护等级 应为多少？？
最佳答案
- 五星知识达人网友：未来江山和你
- 2021-01-27 17:40
是指IPX等级吧，要看你的使用环境。
如果是问绝缘等级，可以查GB9706.1
如果是问绝缘等级，可以查GB9706.1
全部回答
- 1楼网友：第幾種人
- 2021-01-27 19:12
根据医疗器械《医疗器械监督条例》第十四条 已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生非实质性变化，不影响该医疗器械安全、有效的，应当将变化情况向原注册部门备案。
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