疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前

答案:2 悬赏:30 手机版

解决时间 2021-04-04 06:51

提问者网友：像風在裏
2021-04-03 17:35

疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还有哪些规定？

最佳答案

五星知识达人网友：大漠
2021-04-03 18:52

生物制品在真正上市销售前，首先是FDA批准产品注册上市，其次生产车间获得GMP认证才能开始批量生产，生产的每批次产品都需到中检院检验，获得批签发合格证明，才能最终放行上市销售。产品生产时要符合GMP规定，在市场流通时要符合GSP要求。总之，国家对生物制品要求是比较严格的，很多都会有需遵守的规章制度，不知这是不是你所问的。

全部回答

1楼网友：大漠
2021-04-03 19:27

搜一下：疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前

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