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急求iso13485与iso14971有什么区别?

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解决时间 2021-02-22 15:16
急求iso13485与iso14971有什么区别?
最佳答案
ISO13485是质量管理体系,和ISO9001其实是差不多的,只是9001在医疗器械领域的应用。
ISO14971是医疗器械的风险管理体系,这个如果在做认证的时候,会用来分析企业生产的产品有什么风险,等等
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