含量均匀度重复性做多少份供试品

含量均匀度的方法学验证时，考察重复性，需要做多少份样品，是6份供试品计算RSD；还是做60份，每10份算个平均值，然后6个平均值算RSD？

首先你要明白一件事情：这两个实验完全不同，做实验的阶段不同，目的不同，实验对象不同，操作方法也不同。


首先重复性
1. 试验阶段：它是在方法学研究里的，研究嘛，顾名思义，还是在条件摸索阶段。
2. 目的：摸索的过程当然是为了确定实验方法。它是看你的方法是不是能够准确地测定样品。
3. 实验对象：方法学过程，你可以选择小试样品，也可以选择中试样品，但是，一批样品足以。也就是说是针对同一批样品进行的实验。
4. 操作方法：这个就是你说的配制六份样品，然后计算rsd。


再说含量均匀度
1. 试验阶段：方法摸索结束之后，方法就可以确定了。确定方法之后呢，为的检验生产出的样品。也就是中试的样品。含量均匀度就是检验中试样品其中的一个检查项目。所以，它是检验，也就是稳定性研究中，0月全检时期的。
2. 目的：首先啊，只有小剂量或者单剂量的固体、半固体制剂才需要检查含量均匀度。为的是害怕制剂混粉的时候没有混匀，它要保证每一片（颗）样品里面的含量都符合标示含量。
3. 实验对象：既然是检验，当然每一批次都要检验。你生产的是三批中试，那么就是每一批次都要检查，也就是3*10个，如果你生产的是六批，那就是6*10个。
4. 操作方法：这个检验和rsd完全没关系！！！这个不会去看药典，它主要是和标示含量比较，A+1.8S≤15.0，详见中国药典2010年版二部附录X E