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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后,应当进行现场检查,

答案:2  悬赏:80  手机版
解决时间 2021-02-20 04:04
同时对除生物制品外的其他药物抽取()答案说是3批,可药品注册管理办法明明说,抽取一批样品(生物制品抽去三批样品)请老师们赐教
最佳答案
除生物制剂外,其他类型新药只有注射剂由国家局现场核查,国家局现场核查的时候是要求动态生产三批样品的,动态核查的话可以是核查一批也可以是三批。抽样的话铁定是一批,因为《药品注册管理办法》是注册这块的最高法规了,必须按照其执行。
全部回答
精油应属于化妆品类,确实属于食品药品监督管理局管辖范围。 你可以从精油的供应商处,获得这个产品的合法生产批准文件,批准文件上有注明是否属于化妆品类,如果不是属于,你可以向食药监局申述。
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