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关于竞争入组:一个中心是否必须完成一个BLOCK?

答案:2  悬赏:40  手机版
解决时间 2021-02-24 20:45
我们公司有个临床试验在某医院开展,已入组三例,但是现在PI要求退出,并说这三个病例他们继续做完。本试验为竞争入组,一个BLOCK为4。请教:1、若该中心退出前,这三个病例已完成试验,是否还是有效病例?若退出后继续完成是否无效?2、一个中心是否必须至少完成一个BLOCK病例?谢谢各位!
最佳答案
如果我没理解错误你那竞争入组就是我们常说的中央随机,而非通常的中心随机(即一家中心分多少例,中心随机是要完成BLOCK整数倍的),中央随机是不需要考虑BLOCK的!
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我到是曾经做过竞争入组的项目,各家中心凭自己能力,能入组几个就入组几个,不必受block长度限制。但前提是开放性试验,没有编盲。不知道这个信息对lz有没有提示。
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