临床试验期间稳定性研究需要研究原研吗
答案:2 悬赏:20 手机版
解决时间 2021-01-31 07:59
- 提问者网友：玫瑰园
- 2021-01-30 13:47
临床试验期间稳定性研究需要研究原研吗
最佳答案
- 五星知识达人网友：煞尾
- 2021-01-30 14:31
研究者发起的临床试验一般是属于四期临床试验的性质，即物已经取得上市许可，为了获得大数据或者新的适应症而进行的。这类临床试验不需要向CFDA申报，也不需要得到批件许可。而传统的物二期和三期临床试验，不可能有研究者发起，因此也不会给研究者批件
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- 1楼网友：你哪知我潦倒为你
- 2021-01-30 15:23
我也不确定，还是看看专业人士怎么说。
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