TS16949的审核流程及要点

TS16949的审核流程及要点

审核流程
　　第一步：品质竞争力调查与评估
　　企业的顾客在哪里，品质竞争能力如何；这是贯彻ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必须是正确地做。
　　在这一步的进程中，重点是要理解品质经营的概念与原理；并用SWOT分析法进行企业品质管制体系的评估。

　　第二步：品质差距与原因
　　评估出顾客的需求与期望，比对企业实际的品质竞争力；得出企业的差距。要用因素分析法，指导企业查找差距的原因；并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。对管理、观念等软体方面的差距，实现一一对应提升改进。
　　在这一步的进程中，主要是瞭解现代化管理方法和现代资讯的功能作用；能用差距目标管理法快速提升企业的系统管理。

　　第三步：体系评估
　　企业能进行实际品质经营状况的评估，确定企业体系与经营对应的一致；突出工作效率在经营中的保证作用。
　　在这一步的进程中，以组织机构、机制为重点；系统学习ISO9000标准中品质管制体系的功能性原理与概念。
　　第四步：用ISO9000夯实管理体系与基础
　　不要以为通过了ISO9001认证，企业的管理体系就健全了；实际相当多的企业是形式主义的通过，所以所有企业全部都要返工。

　　用ISO9000标准来健全企业的品质管制体系，实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系；根本不是重新建立一个新体系。

　　第五步：对五个专业子体系进行全面提升
　　ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA（测量系统分析）、PPAP（生产件批准程式）、SPC（统计程序控制）、FMEA（失效模式与後果分析）、APQP&CP（产品品质先期策划及控制计画）。

　　所以在实施中，要突出五个专业子体系的全面提升：
　　1、产品品质先期策划与控制体系（用企业实际语言描述）；
　　2、潜在失效模式与後果分析体系（用企业实际语言描述）；
　　3、测量系统分析与控制体系（按企业实际描述与讲述）；
　　4、统计程序控制体系（按企业实际描述与讲述）；
　　5、生产件批准体系（用企业语言描述）。
　　在这一阶段中，要把TS16949的内容变成企业语言；进行逐步灌输。并不是把标准拿到企业直铺式灌输，而是通过一些高素质的人对企业与标准的消化吸收；把标准全部变成企业语言讲述。

　　第六步：按提升後的标准化体系组织运行
　　结合企业的实际，组织全程运行机制的系统运转；并组织关键的协调。在这一阶段，要把内部审核与管理评审变成企业自己正常化的工作；所以特别追求工作的有效性。
　　ISO/TS16949的目标与实施後的评价对象：
　　1、在企业和供应商中持续不断的改进，包括品质改进、生产力改进，从而使成本降低；
　　2、强调缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的品质成本；
　　3、减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调品质成本，控制非品质的额外成本（如待线时间，过多搬运等）；
　　4、注重过程，不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期；
　　5、注重客户期望。各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据，但并不是合格产品就能产生效益，只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收，才能创造价值。因此，品质的最终标准是用户完全满意，用户满意是实现品质的最好途径。

　　第七步：按顾客实际需求组织类比认证
　　对实际产品、运输、服务等进行危机类比管理，并按系统认证程式进行过程管理。这时才讲述标准的条文，供相关人员对外介面。

　　第八步：组织外部认证
　　按外部的要求，组织认证与改进；并指导企业如何进行改进式创新，来实现企业品质管制体系的提升机制。
　　ISO/TS16949认证的申请数据
　　（1） 品质手册Quality manual
　　（2） 程式文件 Procedure
　　（3） 内审审核计画 Internal audit plan
　　（4） 内审审核报告 Internal audit report
　　（5） 管理评审计画 Management review plan
　　（6） 内审员培训证书 Certificates of internal auditors
　　（7） 汽车类产品和顾客清单 List of automobiles and customers
　　（8） 顾客的特殊要求 Specific requirements of customers
　　（9） 顾客工程规范清单 List of customers’ technical specifications
　　（10）过程分析表 Table of process analysis
　　（11）过程方法分析图 Analytical graph of process approach
　　（12）合同和申请书 Contract and application
　　（13）企业营业执照 Business license

　　审核要点
　　1）TS16949：2009 注重质量管理体系的完整性。申请认证的主体是汽车零部件（或相关产品）的制造场所，支持性的职能（如设计中心、销售服务、采购、仓库等）无论是与制造场所在一起还是远离制造场所，都必须列入审核的范围。须注意：支持性的职能不能独立取得ISO/TS16949：2009认证证书。

　　2）ISO/TS16949：2009对质量管理体系要求的删减，规定只允许出现在产品设计部分（技术规范7.3），当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证，审核要求严于目前9001对条款的把握程度。如果企业外包产品设计，则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款（7.3）的要求，包括企业与承包方的接口。

　　3）认证审核关注顾客满意，关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程，是那些直接与顾客有接触的过程，也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程（COP），并以顾客导向过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程，它们是：1）市场分析；2）投标；3）订单/需求；4）产品和过程设计；5）产品和过程验证确认；6）产品生产；7）交付；8）支付；9）保用/服务；10）售后过程/顾客反馈。

　　4）ISO/TS16949：2009更强调认证审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS16949：2009技术规范的要求，同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量，优化流程，降低成本，提高效率。因此审核过程更为严谨与细致。

　　5）ISO/TS16949：2009关注五大工具的有效应用。如APQP的应用不在于建立的文件记录数量多少，而更关注其有效性，像设计输入、输出、评审、验证、确认的完整性；失效模式及控制计划是否动态文件、是否在制造过程中得到正确及完整的应用；SPC、MSA数据的关联性、准确性、适宜性等。

是要做内审还是迎接外审呢，要是内审的话，就依照乌龟图就很好啊。