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干法制粒压片适用于对什么,又什么易药物的压片

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解决时间 2021-01-24 19:01
干法制粒压片适用于对什么,又什么易药物的压片
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干法制粒法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力使分子间产生结合力,其制备方法有压片法和滚压法。干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物,方法简单,省工省时。
注意的问题:

1、药物与辅料的性质要相近,这样可以避免混合不均匀。因为物料的堆密度、粒度分布等物理性质相近时混合的均匀性才好,特别是当主药含量少的时候,成品需要做含量均匀度,如果混合不好问题就大了。

2、不容性润滑剂最后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均匀后,再加入不容性润滑剂,并且要控制好混合时间,否则会影响崩解和溶出。

3、混合以后一定要做含量测定。

4、做处方设计的时候一定要遵循先小试再中试,最后大生产的原则。

5、压片时要特别注意各种异常情况。压片过程中可能会因为设备震动等原因造成片子裂片、均匀度差、硬度片重不好等现象,跟踪纪录,及时解决,保证产品质量。[1]
全部回答
主要是改变物料的颗粒状态,增加物料的流动性,提高物料的可压性。有些粉末的流动性、可压性不太好,直接压片难度较大时,就必须先要制粒。对于流动性好、可压性好的粉末是可以用来直接压片的。
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