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药品管理法对生物制剂有哪些规定

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解决时间 2021-04-10 14:54
药品管理法对生物制剂有哪些规定
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我在药品库房工作,生物制剂很严格的。
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医疗机构需要经过省、自治区、直辖市药品监督管理批准才可以做制剂。 医疗机构制剂必须是市场上没有的而本单位临床需要的。 医疗机构自制制剂需要按gmp有关要求,经过质量检验合格后方可有医师开具在本单位使用。 医疗机构制剂不得做广告,不得在市面上销售 如果有紧急需要可以经省级以上药监部门批准后在需要的医疗机构之间调剂使用
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