德国拜耳公司的产品出现问题

德国拜耳公司的产品出现问题

2011年6月2日，《每日经济新闻》披露拜耳旗下4款避孕药在欧盟和美国遭受调查，原因是有研究称所涉产品可能形成血栓的风险高于其他产品。
德国拜耳旗下四款避孕药正遭FDA（美国食品药品监督局）调查，原因是有研究表明“消费者使用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物”。报道还指出，欧盟要求拜耳修改这4款相关避孕药的药品说明书，增加最新的安全性调查结果。 此次被曝“正处于调查中”的4款拜耳避孕药中，Yasmin（优思明）是中国内地唯一引进的拜耳避孕药，且为处方药，2009年正式上市，由拜耳医药保健有限公司广州分公司生产，仍处于销售状态。
公开信息显示，优思明(商品名)在中国属于处方药，屈螺酮炔雌醇片为其产品名。对于是否会考虑召回，Yasmin(优思明)产品相关负责人表示，事件还未确实，无法对此进行答复，“只能说，现在暂未有召回的打算。” 拜耳优思明产品经理表示，优思明作为第四代口服避孕药，形成血栓的几率很小，与同类药品的发生率相差无几。
谈及用药风险的调查数据，拜耳-先灵药业有限公司女性健康产品组中国市场负责人表示，“我们已经注意到FDA引用的两份报告，我们认为这当中的结论不是很有根据，实验方法也有明显的缺陷”。
拜耳方面指出，“拜耳正在积极配合欧盟方面的调查，目前还没有召回的计划。而在中国市场，我们并没接到国家食品药品监督局方面的要求。” 拜耳(中国)医学部负责4款被调查产品之一Yasmin(优思明)的经理向《每日经济新闻》证实：“目前已接到欧盟方面修改说明书的要求，修改的决定基本已确定。”该人士指出，此次欧盟方面要求修改拜耳旗下口服避孕药说明书的内容，主要是要求其注明“第四代口服避孕药形成静脉血栓等不良反应的可能性基本等同于三代产品，高于二代产品”。