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什么时候稳定性研究 可以不做影响因素试验

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解决时间 2021-02-27 11:05
什么时候稳定性研究 可以不做影响因素试验
最佳答案
稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验;影响因素试验使用与原料药和制剂处方筛选时稳定性考察;加速试验、长期试验适用于原料药与药物制剂医
全部回答
影响药物制剂稳定性的外界因素包括处方因素和环境因素。 处方因素是指ph、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等; 环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
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