医用灭菌包装袋纳入医疗器械管理吗

医用灭菌包装袋纳入医疗器械管理吗

您好，医用灭菌包装袋是不属于医疗器械的管理范畴的。
医用灭菌包装袋是将拟最终灭菌的器械装入包装袋内，经密封后，可通过物理或化学的方法，将袋体内器械上的微生物杀灭，并能在规定的效期内，保持袋内的器械处于无菌状态。具体可包括以下功用

— 可适应相应的灭菌过程；

— 保护器械，使器械保持在一个可接受的使用条件下；

— 具有细菌阻隔性能，使用前可保持器械的无菌性和完整性；

— 可以无菌开启，以使用器械；

— 正确地识别与使用产品。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

在功效和预期效果方面，都和医疗器械的定义存在一定的差距，所以是不属于医疗器械的。

美国oliver公司，深圳安保包装等医疗器械包装袋都可以。最关键是医用纸塑袋阻菌性和纸塑封边拉力的大小要严格按标准iso11607,en868和gb/t19633执行,如en868-5规定医用纸塑袋的纸塑封合力不得小于1.5n/15mm（拉速：200m/min匀速）或者你一3七一4其四7一捌5电至何伟庆，他知道更多的意见，安保包装（深圳）有限公司，安全有保证。哦对了医疗器械包装袋最主要的就是要分剥离开时膜上尽量或者无纸屑，封边拉力均匀且最小不小于1.5n/15mm，以防止eo环氧乙烷或者高温蒸汽等灭菌暴口，导致医用纸塑袋阻菌失效，封边必须经的起阻菌染色渗漏检测。---希望我的回答对你有帮助。 哦，再补充下，东莞椿田做的也可以，还有毕玛时包装公司等等都做的可以的医疗器械包装袋厂家