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什么叫国家中药三类新药?那其它1-9类~又是什么呢?现在还有9类新药吗?

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解决时间 2021-03-03 20:29
什么叫国家中药三类新药?那其它1-9类~又是什么呢?现在还有9类新药吗?
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中药的注册分类:1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂.2.新发现的药材及其制剂.3.新的中药材代用品.4.药材新的药用部位及其制剂.5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂.6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂.7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂.8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂.9.仿制药.注册分类1~6的品种为新药,注册分类7、8按新药申请程序申报.“仿制药”是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物.申报.
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