FDA 为何会批准效果并不明显的减肥药 Belviq 上市？
答案:1 悬赏:30 手机版
解决时间 2021-01-23 16:08
- 提问者网友：皆是孤独
- 2021-01-23 11:24
FDA 为何会批准效果并不明显的减肥药 Belviq 上市？
最佳答案
- 五星知识达人网友：你哪知我潦倒为你
- 2021-01-23 11:59
FDA批准药物是根据risk v.s. benefit analysis来批准的。Belviq的效果虽然marginal，但还是statistically significant的，高于placebo和现在的标准疗法。在adverse effect方面，其实制药公司和FDA做了一个“交易”，FDA让Belviq有条件上市，条件是公司愿意多做一个phase IV的postmarket follow-up，来监控市场大样本之下可能出现的不良反应。
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