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GMP生产记录的数据怎么填写

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解决时间 2021-01-19 18:33
GMP生产记录的数据怎么填写
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2010版GMP第一百七十五条 批生产记录的内容应当包括:
(一)产品名称、规格、批号;
(二)生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;
(三)每一生产工序的负责人签名;
(四)生产步骤操作人员的签名;必要时,还应当有操作(如称量)复核人员的签名;  
(五)每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量);  
(六)相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;  
(七)中间控制结果的记录以及操作人员的签名;  
(八)不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算;  
(九)对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准。

你的这个问题问的有点模糊……

投料量的计算都在生产品种的工艺规程中制定详细生产处方及投料计算,唯一可能调整的投料系数是根据主要原料情况或者主要原料试验制定的
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