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医疗器械生产企业质量体系考核需要哪些资料

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解决时间 2021-04-05 09:01
医疗器械生产企业质量体系考核需要哪些资料
最佳答案
你的问题太大了,可以到各地的食品药品监督局的网站看一下体系审核的细则。或者到我们公司的网站上参考一下。

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你说的是"医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)2000年05月22日 发布的这个吗? 这个到目前为止应还是有效的, 但cfda在后来针对体外诊断试剂及一次性器械有下发了几个补充规定, 申称应按新补充要求执行. 具体可到药监总局网站查询.
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