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设备要符合GMP的要求,都需要那些文件啊

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解决时间 2021-02-13 21:53
设备要符合GMP的要求,都需要那些文件啊
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1、确保设计确认、安装确认、运行确认、性能确认实施并有据可查;
2、制定设备操作使用、维护保养、清洁消毒等的相关软件系统,并有与其相适应的记录;
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