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请问药品行业的怎样取得GSP认证

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解决时间 2021-03-16 08:22
请问药品行业的怎样取得GSP认证
最佳答案
一、组织实施GSP,保证在如下四个方面符合GSP要求:1、组织人员;2、管理机构;3、设备设施;4、制度体系及实施。
二、提出GSP认证申请并按要求递交申报资料,同时做好迎接GSP验收准备。
三、迎接验收并针对验收组指出的不足立即进行整改并上报整改资料,确保通过认证检查。
四、领取GSP认证证书,持续实施GSP。
全部回答
什么是药品gsp认证? gsp认证是指:药品监督管理部门对药品流通(经营、储运、使用)全过程中实施《药品经营质量管理规范》(gsp),进行检查、评价、并决定是否发给(gsp)认证证书的过程。 注: gsp是英文意译《药品经营质量管理规范》的缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到gsp要求,并通过认证取得认证证书。 英文good supply practice的缩写gsp,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
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