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符合fda 的产品是不是一定会符合gmp

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解决时间 2021-01-20 19:18
符合fda 的产品是不是一定会符合gmp
最佳答案
不一定。
首先美国fda和中国cfda本来就是两个并列的单位,没有从属关系,再者美国gmp和中国现行gmp都是有针对区域的,也没有从属关系,所以做过美国fda注册并验厂的产品不一定就非得取得国内gmp证书,同样在美国注册的产品没有国内gmp证书你照样在国内不能销售。
有可能从条款上讲,美国gmp和中国gmp差别不大,可能认为符合fda要求就符合国内gmp,但是这仅仅是理解,官方不认可。
两个并立法规,适用两个市场。
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