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关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是A.药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险B.药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素C

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解决时间 2021-01-27 11:31
1.[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是A.药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素ABCD
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参考答案:C 参考解析:(1)药品安全的自然风险,又称必然风险固有风险,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A错误。(2)药品安全的人为风险,属于偶然风险,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素,故B错误。(3)药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。
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