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什么是设计开发输入输出清单?

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解决时间 2021-05-09 14:57
ISO整改中的什么是设计开发输入输出清单是什么?具体有什么要求
最佳答案
标准要求为:
设计开发输入应包括:功能和性能要求; b) 适用的法律法规要求; c) 适用时,以前类似设计提供的信息; d) 设计和开发所必需的其他要求。
设计开发输出应包括:a) 给出采购、生产和服务提供的适当信息; b) 包含或引用产品接收准则; c) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。

若将设计开发分为产品设计和制造过程设计,可以有以下例子作为补充参考:
产品设计输入:
- 合同评审的结果,如产品重要特性,产品标识,可追溯性的要求,包装的要求等;
- 以往类似项目的经验包括顾客反馈,以及与竞争对手的比较;
- 产品设计的目标,包括寿命、可靠性、成本等。
产品设计输出:
- 设计FMEA,可靠性结果;
- 产品的重要特性的确定及要求;
- 产品防错;
- 产品图纸,技术规范;

制造过程设计输入:
- 首先包括产品设计的输出结果;
- 过程设计目标,如过程能力(Cpk等),成本,生产效率等;
- 类似项目的经验。
制造过程输出:
- 制造过程流程图、平面布置图;
- 制造过程FMEA;
- 控制计划;
- 作业指导书;
- 适当的防错

以上都是补充的例子,与企业的实际情况结合。
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