严重不良事件和重要不良事件的区别？
答案:1 悬赏:80 手机版
解决时间 2021-11-22 17:56
- 提问者网友：謫仙
- 2021-11-22 13:42
严重不良事件和重要不良事件的区别？
最佳答案
- 五星知识达人网友：底特律间谍
- 2021-11-22 15:20
一般是跟主要或者次要终点相关的吧。比如试验要监测肝毒性，肝功上升三倍很有可能就按重要不良事件处理。具体看方案要求还有比如服药之后会导致视力严重下降，那和基线比受试者如果视力从0.5掉到0.2神马的，看方案要求~有的时候这种定义会是监管部门要求加上，有的是申办方要求的。。 查看原帖>>
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