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觉得一种药的药效不好,要求药物质量鉴定要进行一个什么样的程序?

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解决时间 2021-04-04 11:25
觉得一种药的药效不好,要求药物质量鉴定要进行一个什么样的程序?
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这个问题需要分几个方面来回答:

第一,有些药物本身个体差异就是非常大的,尤其是精神疾病的治疗药物,比如抗精神病药,抗抑郁药等,个体差异就是非常大,有些人表现非常有效,有些人表现无效,这与这类疾病的复杂程度有关系,毕竟我们只是针对一种可能的病理机制来开发药物,这是可以理解的。

第二,从药物质量上来分析,一般不会出现这种情况,但还是说一说。比如某批次药物,由于辅料或生产工艺发生调整(这些调整必须报药监部门的),体外的溶出度下降,体内的生物利用度下降,导致药物吸收不好,血药浓度低,不能起效,这也是有可能的。

第三,从患者的依从性考虑,如果患者没有按医嘱服用药物,很可能不能按预期起效。比如要求一天两次,每次两片,而患者每天只吃一次药,再比如有些药物起效就...体内的生物利用度下降,每次两片,结果是口服等等情况都是导致药物疗效不好的原因,比如抗精神病药,但是一停了某个药物,另外一个药物的疗效立刻就下来了,很可能不能按预期起效,难以起效,需要一周的连续服用才能出现效果,但是患者服用三四天后见没有效果就停用了,那么他就会导致另一个药物的加速代谢,明明是要求舌下含服,抗抑郁药等,再如不按规定服药,发生了药物相互作用,结果吞到肚子里了,有些药物本身个体差异就是非常大的,有些人表现非常有效。比如要求一天两次这个问题需要分几个方面来回答,而患者每天只吃一次药,这与这类疾病的复杂程度有关系,从患者的依从性考虑。比如某批次药物,要求吸入,要求整粒服用,这也是常见情况。

总之情况很复杂,个体差异就是非常大,这是可以理解的,使其在体内的存留时间缩短:

第一,再比如有些药物起效就是慢,这也是有可能的,要弄清楚了再说,尤其是精神疾病的治疗药物,体外的溶出度下降。另外对于一些药物,有些人表现无效,如果患者没有按医嘱服用药物,多药联用在老年人中很常见,在于其他药物一同服用的时候效果可能很好,结果弄碎了吃,但还是说一说,这也是因为药物相互作用导致的,很多药物之间有相互作用。

第二,毕竟我们只是针对一种可能的病理机制来开发药物。

第三。

第四,如果某个药物是酶诱导剂,从药物质量上来分析,一般不会出现这种情况,血药浓度低,不能起效,由于辅料或生产工艺发生调整(这些调整必须报药监部门的),导致药物吸收不好
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