药品不良反应的概念

药品的不良反应根据治疗目的、用药剂量及所发生不良反应的严重程度不同，按其性质可分为：

a 副作用：用治疗量药后出现与治疗无关的不适反应。

b 毒性反应：用药剂量过大或用药时间过长而引起的反应。

（因服用剂量过大立即引发的毒性作用称为急性毒性；因长期用药而逐渐发生的毒性作用称慢性毒性）

c 变态反应：集体手药物刺激引发异常的免疫反应，而引起的生理功能障碍或组织损伤。

d 继发性反应：由于药物治疗作用引起的不良反应后果。

e 后遗效应：停药后血药浓度虽已降至有效浓度以下，但仍残存的生物效应。

f 致畸作用：有些药物能影响胚胎的正常发育而引起畸胎

药品不良反应（Adverse Drug Reaction）：

在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。

在一种新药或药品的新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也应视为药品不良反应。

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，本办法下列用语的含义是：

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

　　药品的不良反应主要有：

a：对人体有害的副作用。如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。

b：毒性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。

c：过敏反应。

d：其他不良反应。如药物依赖性、致畸、致突变、致癌等。

　　构成不良反应有四个前提：

第一，必须是合格药品。

第二，必须在正常用法用量下出现。

第三，必须与用药目的无关的或意外的反应。

第四，必须是有害的反应。

药品不良反应是指在用药过程中发生的与疾病预防、治疗无关且对身体有害的药物副作用。