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工艺风险评估是要评估什么

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解决时间 2021-03-20 19:48
工艺风险评估是要评估什么
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中试风险评估需要对工艺中每一步骤中的关键参数、物料、设备进行风险评估。
风险评估的项目有:可能发生的偏差、对质量的影响、严重性、现有的控制措施、发现可能性、追加的措施、风险等级。
这个主要是在设计工艺验证方案的时候需要认真考虑,具体需要评估的内容需要根据项目,不同地方法规等原因侧重点会不同。
全部回答
简单的说:就是将工艺、风险及评估联系在一起,将风险控制在最低的范围!
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