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普通片剂的中试需要在GMP认证的车间里做吗?

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解决时间 2021-02-10 13:50
普通片剂的中试需要在GMP认证的车间里做吗?
最佳答案
中试车间原则上是要求你要符合GMP要求,但是没强制要求你一定要过GMP认证。 如果你建车间的目的只是为了进行研发阶段的中试研究只要符合GMP条件就行了,但是如果你建车间的目的是要生产产品最终上市就需要过GMP认证
全部回答
最好需要哟!
按照GMP管理
符合GMP要求就行,可以进行中试。
符合GMP要求和GMP认证不要混淆
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