新版gmp有没有规定试生产必须是3个原料批号对应3个成品批号

新版gmp有没有规定试生产必须是3个原料批号对应3个成品批号

GMP验证产品需要连续生产三批，每批批量可以自己规定，要体现的是连续的三批，批号相连，生产日期相连。对于批量，要求不大。

如需要兽药有关GMP验证或批生产记录的事情也可以问我。

经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。首先，你要满足这个，满足这条才有其他的，看制剂、看品种，保证均一质量和特性，能保证，你多少批原料都可以，不可避免的出现这种情况时，这种批次的产品应该重点监控，最好是尽量减少这种情况。