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如何申请《体外诊断试剂经营许可证》

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解决时间 2021-03-17 07:09
是不是跟医疗器械经营许可证查不多呢?
麻烦哪位资深高手给我解答一下!
最佳答案
很麻烦的,我也正在为这事烦心呢,不只是要医疗器械经营许可证,还要有体外 诊断试剂的药品经营许可证,药品经营许可证现在好像只有一个人可以给办下来,但要很多钱,感觉办个证不值但又没办法
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体外诊断试剂属于医疗器械,所以也按照医疗器械管理条例进行,一类的直接销售,不需要办理任何程序,但是如果是二类的就比较麻烦,还有储藏管理等要求。
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