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GSP对药品经营企业有什么作用?

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解决时间 2021-03-09 09:45
GSP对药品经营企业有什么作用?
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规范药品经营企业的经营行为,如果严格按照GSP规定操作,可以保证药品质量,杜绝假劣药的流通。同时经营企业必须取得GSP认证证书,不然不能从事药品经营活动
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它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。GSP实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定,对药品经营企业硬件、软件系统包括质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等都提出了比较高的要求,比如企业硬件设施要齐全、科学,尤其是要配备养护室,而仓库则严格要求实行色标管理等等。通过层层把关,有效地杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生,从而确保人民群众用药安全有效.
一、gsp对药品经营企业的基本要求是:建立药品经营质量管理体系并使之有效运行。 二、gsp管理文件是为落实药品经营质量管理规范所制定的一系列规范性文件。包括:1、质量管理制度、质量管理程序、质量管理职责;2、企业经营与管理过程中围绕制度、程序、职责中规定的内容展开的明细分类管理与实施文档、汇总分析、总结报告等记录。3、涵盖硬件(设施设备)、软件(制度规定及实施文档记录)。
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