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GMP中,物为什么不能直接由一更二更进入生产区

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解决时间 2021-03-27 04:40
GMP中,物为什么不能直接由一更二更进入生产区
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人物流要分来,一更二更是人流通道,物当然走物流通道!这样设计的目的是降低人物流的相互污染,人流物流有不同的控制要求和污染特性,分开后制定专门的控制流程,便于更好地控制和降低对洁净区的污染,以保证产品的质量。
全部回答
各个功能间的压差情况有区别(虽然压强差不多),这样做的最终目的是防止交叉污染,保证产品质量。人和物料的进入都有消毒、杀菌等过程,但是方式方法不一样。
一般情况下 药物生产区 各房间之间是有压力差的,无菌要求高的地方(也就是洁净级别高的无尘车间)压力比其他地方高,这样空气流动就从压力高的地方往压力低的地方流动,防止无尘级别高的地方被级别低的地方污染,生产区应该无菌粉尘等要求很高,所以人员进入都需要有严格限定,直接进入的话容易污染生产区。

参考资料:自己所学知识

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