医疗器械标准更改单上标准编号是什么意思?

医疗器械标准更改单上标准编号是什么意思?

你重新注册或者变更注册的时候，有可能会遇到修标，在不型检不改版的情况下，进行更改，这里写的是你以前的标准号。

指的是生产企业对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定，称为产品标准。生产企业会自行对产品标准进行编号。如果采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，可填写所采纳的国家标准、行业标准的标准标号。

现在一类的上面是没有写的，可以直接写产品的备案号。之前产品申报的是产品标准，新条例规定提交的是产品技术要求，二类的有，但是一类的没有，所以直接写产品备案号就行。