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药房GSP认证整改报告怎么写??急急急 5分

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解决时间 2021-01-26 09:52
药房GSP认证整改报告怎么写??急急急 5分
最佳答案
给你一个范本 你参照样子写:【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本)XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告
XX省XX市食品药品监督管理局:
受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项,其中关健项目XX项,一般项目XX项,总体情况如下:
严重缺陷:0项
一般缺陷:4项
6002 质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。
6006 质量档案内容不全面。
6011 质量信息资料无传递、反馈。
7801 陈列药品月检查记录不健全。
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,本药店及时认真进行整改,提出整改措施,责任到人。为此,本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。XX市×××药店
GSP认证现场检查不合格项目的整改序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
(6002 )
(6006 )
(6011 )
(7801 )
例如:(6002) 缺陷项目,填质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。整改措施,填写检查组提出存在问题以后,本店要求质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规,要求有关人员对药品有关法律法规领会透彻,明确质量管理人员的职责等。责任人 填质量管理人员,完成日期 填检查组规定整改日期以内。
其余3条(6006 )(6011 )(7801 )你根据(6002)的模式填写就行了呀。(质量档案内容补充完全,陈列药品月检查记录补充健全,等等。必要时把重新补充的材料或记录附后一并送到药监局)
你还可以参考: SFDAIED论坛—GSP认证整改报告范本
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