生物等效性试验与临床试验有什么区别
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解决时间 2021-02-03 03:22
- 提问者网友：两耳就是菩提
- 2021-02-02 16:48
生物等效性试验与临床试验有什么区别
最佳答案
- 五星知识达人网友：老鼠爱大米
- 2021-02-02 18:25
一期临床试验是新药首次人体研究，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
一期临床试验包括生物等效性试验。
生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
一期临床试验包括生物等效性试验。
全部回答
- 1楼网友：底特律间谍
- 2021-02-02 18:35
i期临床试验包括耐受性、生物等效性、药代动力学试验三个方面
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