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何为真实世界研究?真实世界研究与传统研究有何区别

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解决时间 2021-04-02 15:34
何为真实世界研究?真实世界研究与传统研究有何区别
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在欧州和美国,对于一项新上市的医疗产品,特别是医药产品,生产厂家必须证明其与市场上现有类似诊治手段相比较后,所显示出的在经济效益上的优势,才能被医疗保险机构和各医疗服务机构接受并广泛使用。
而近几年,除经济效益之外,在非干预的情况下,也就是说在“真实世界”里,反映的临床效果以及患者反馈信息,也已经成为“实效证据”的一部分,影响着一个医疗手段是否能被广泛接纳,是否能有“市场渗入”。这包含了临床效果、患者回馈、经济效益3个方面的评估,在欧美和其他一些国家被称为“医疗技术评估”,该类评估目前正被各医疗机构广泛使用,用来提高医疗诊治质量。
美国国家老人保险机构(Center for Medicare & Medicaid Services,CMS)通过临床RWR所显示的实证,对于某些不按照医疗指南和途径所作的医疗服务,采取拒绝给予报销的制度,迫使医疗机构和医务人员重视医疗质量和规范。
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