微生物检验室需要验证吗

微生物检验室需要验证吗

对于有洁净级别要求的区域，其空调系统需要做验证，如无菌检查室，限度检查室等，普通实验区域如准备间的空调系统是无需验证的。超净台及生物安全柜如会用于正式生产的产品检查过程，则需要验证，生物安全柜根据级别，一般二级以上的生物安全柜，必须带有由有认定资质的第三方检测机构出具的性能检测报告，并且注意定期复检，尤其是该设备用于进行生物风险较大的操作时，美国相应的协会规范以及中国颁布的生物安全柜国标都对此进行了要求。