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药品管理法律确定的行政许可事项有()。A.药品生产许可B.药品经营许可C.药品上市许可D.药品临床研究许可

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解决时间 2021-01-27 00:00
1.[多选题]药品管理法律确定的行政许可事项有()。A.药品生产许可 B.药品经营许可 C.药品上市许可 D.药品临床研究许可
最佳答案
参考答案:ABCD 参考解析:本题考查要点是药品行政许可事项。我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:①药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;②药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;③药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;④药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;⑤进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等;⑥国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。因此,本题的正确答案为ABCD。
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