2017gsp质量管理制度目录有哪些

2017gsp质量管理制度目录有哪些

新版GSP第一百三十八条规定，药品零售质量管理制度应当包括以下内容：（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；（二）供货单位和采购品种的审核；（三）处方药销售的管理；（四）药品拆零的管理；（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；（六）记录和凭证的管理；（七）收集和查询质量信息的管理；（八）质量事故、质量投诉的管理；（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；（十）药品有效期的管理；（十一）不合格药品、药品销毁的管理；（十二）环境卫生、人员健康的规定；（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；（十四）人员培训及考核的规定；（十五）药品不良反应报告的规定；（十六）计算机系统的管理；（十七）执行药品电子监管的规定；（十八）其他应当规定的内容。

1、gsp对药品经营企业1年召开几次质量方针目标研讨会没有明确要求，但要肯定企业总质量方针、目标值及制定审核计划最少要1次会议，年终要对全年方针目标的完成情况根据企业制定的细分目标值进行审核与总结（1般同gsp内审同步进行）以便确立次年的方针目标（单独会议研讨确立）。这样就基本符合gsp要求了。2、正常情况下每半年（或季度）检查1次方针目标实行情况根据企业制定的细分目标值并进行评价小结，年终审核总结。3、按企业质量管理制度中的《质量方针与目标管理制度》规定的方法次数进行。