企业申请出售二级医疗器材，需要什么样资质与申请时需提供什么材料？
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解决时间 2021-04-11 16:40
- 提问者网友：孤凫
- 2021-04-11 11:18
企业申请出售二级医疗器材，需要什么样资质与申请时需提供什么材料？
最佳答案
- 五星知识达人网友：摆渡翁
- 2021-04-11 12:15
这里有两种情况 1、如之前你们已经是医疗器械经营企业，哪么你们又想让别人帮你们做OEM（即代工生产），哪么你们要和别人签OEM合同，然后你们取得样品后，做测试-做临床实验-做产品注册申请，最后得到注册证就完成了。 2、如之前你们不是做医疗器械的公司，现在要入这个行，哪就要先申请医疗器械生产许可证（这个前提是你先能用生产能力并已经做出样品），再完成工商营业执照的更改，然后做产品注册。
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- 1楼网友：忘川信使
- 2021-04-11 12:26
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