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药厂生产部门归档文件有哪些?

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解决时间 2021-02-12 02:35
药厂生产部门归档文件有哪些?
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一、制药企业是按照GMP 体系要紧进行建设和运行,整体监控比较严格。二、安全办理生产许可证的要求进行日常管理。三、按照医药监督管理局的要求进行日常监督管理并记录归档。
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    我曾经管理过药厂的工作,对于生产部门来说归档文件主要是与生产计划、产值、产量、安全生产、工艺流程的执行及新产品研发等方面的相关文件、报告。为了便于生产部门的持续管理,具体的讲大概有以下几种文件是有必要归档的;

1、生产部对各生产车间下达的年、季、月度产值、产量计划书,以及各生产车间实际完成情况报告。

2、完工产品质量检验(合格、不合格)报告书。

3、生产产品工艺流程的执行标准,以及执行过路中存在或已修正的问题。

4、新产品研发及试制过程、环节、结论报告书。

5、安全生产交接班检查结果报告表。

6、生产设施设备运行、维修、维护报告记录表。

7、各车间基层管理人员工作情况记载表。

一个工厂的生产部门是很重要的,如要很好的完成好各项生产任务,以上所涉及到的文件、资料是要归档备用的。

以上意见请你参考,别忘民选择答案。

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