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制药洁净级别分哪几等?

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解决时间 2021-02-10 08:30
好像有百级.还有哪些呢,万级...如题
最佳答案
百级、万级、十万级、百万级。就这四种,其他就非洁净区了
全部回答
一般情况下,无菌室的等级有百级,千级,万级,十万级,百万级等等。   净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的gmp 净化车间已经不用这个叫法了,分为abcd级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别 有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。 洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘车间可以分为以下几个级别: 1级 这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的精确要求为亚微米。 10级 这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级 很多人认为,这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间,人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 1000级 这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。 10000级 万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。 100000级 十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间。   以上由安徽人和净化提供。
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