如何看待在新药审批的临床试验中OS和PFS的价值

如何看待在新药审批的临床试验中OS和PFS的价值

不同意撤回ICF受试者不同意退出，研究者认定受试者不适合继续参与试验完全合理，理由正当。这种事件详细记录，如有必要可以把患者的态度同时记录以备查，可以报EC。同时停止发药。因为患者已经参与试验，试验过程中的用药或检查等等同时可能对受试者产生后遗的不良事件，那么如果受试者没有ICF他如何追究研究者或申办方的责任呢？和合同性质一样，原来双方签字认可的合同即使毁约也不回收的，这是证明性文件。是保障双方权利的文件。