环氧乙烷灭菌自含式指示剂怎么用

环氧乙烷灭菌自含式指示剂怎么用

环氧乙烷灭菌用自含式生物指示剂使用说明书

产品说明：本产品用枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）作指示菌。芽孢含量为1×106 cfu ~5×106 cfu。在温度54±1℃，湿度60±10%RH，EO浓度600±30mg/L条件下，D值＞2.5分钟，ST≥10分钟，KT≤60分钟。

使用范围：环氧乙烷灭菌器灭菌效果的生物监测。

使用方法：

1、按确定的灭菌工艺要求在灭菌器内的指定位置放入要求数量的生物指示剂。

2、灭菌结束后尽快用专用夹子夹塑料管，使塑料管内的玻璃管破碎，确认纸片完全浸在培养液中，进行无菌培养试验。

3、生物指示剂在35±2℃的温度下竖着培养。培养48小时后，培养液颜色由绿色变成黄色，说明灭菌不完全，呈阳性。若仍为绿色，说明灭菌完全，呈阴性。并记录测试结果。

注意事项：

1、监测结果只有在阳性对照管呈阳性（培养液颜色变成黄色）时才有效。

2、如出现阳性结果，增加生物指示剂放置数量和位置点数，重复灭菌周期。如再次出现阳性结果，对灭菌柜、操作过程等相关因素进行调查。

3、储存温度：4~25℃；相对湿度：30~70％。远离灭菌剂，避免日光或紫外线照射，请勿冷冻。

4、有效期自生产之日起一年。

5、生物指示剂和使用的培养基请在灭菌后废弃。 执行标准：GB18281-1,2和ISO11138-1