QC仪器使用记录、仓库卫生清洁记录实行满月复核制是否合理?GMP是否允许?
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解决时间 2021-11-20 12:00
- 提问者网友:听门外雪花风
- 2021-11-20 04:31
QC仪器使用记录、仓库卫生清洁记录实行满月复核制是否合理?GMP是否允许?
最佳答案
- 五星知识达人网友:杯酒困英雄
- 2021-11-20 04:54
复核不光是对记录上有无笔误的复核。。最关键的是对现场的复核。。比如说,清洁员工在对仓库清场完毕后,在操作人一栏签字,复核人需要对仓库进行检查,并认为合格后才进行复核的签字。
复核的存在意思就是为了保证操作的正确性。所以某些关键岗位必须要复核,且每操作一次,就要复核一次。比如说某些制剂产品,原料的称量过程就必须要复核,且需要独立复核,即复核人需要再进行称量一次,而不是说我看着你称就行。像你说的QC仪器、卫生记录就没这个必要,可以满月复核。
复核的存在意思就是为了保证操作的正确性。所以某些关键岗位必须要复核,且每操作一次,就要复核一次。比如说某些制剂产品,原料的称量过程就必须要复核,且需要独立复核,即复核人需要再进行称量一次,而不是说我看着你称就行。像你说的QC仪器、卫生记录就没这个必要,可以满月复核。
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- 1楼网友:行雁书
- 2021-11-20 06:14
如果能做到每天现场复核并有记录,可以没有每月复核。
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