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关于GSP整改报告

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解决时间 2021-07-20 18:03
我公司GSP现场检查时不合格情况如下:
0610 企业质量管理机构收集分析药品信息内容不全(06年度)
0611 企业质量管理机构停做好对各岗位的进一步培训
5702 为收集本企业售出药品的不良反应情况(06年度)

请问:整改报告该怎样写
最佳答案
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

河南省药品审评认证中心:
2008年1月5日,以XXX为组长,YYY、ZZZ为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理XXX非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:
一、现场检查缺陷项目
GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。
1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。
3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。
4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束当天下午,XX经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。
1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员:质量管理员XXX为主,采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。
整改措施:
(1)、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。
(2)、按照GSP零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。
(3)、相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会GSP的重要内容,达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。
完成时间:2008年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。
责任人员:验收员XXX
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