2015以后溶出度测定还有rsd的标准吗
答案:2 悬赏:0 手机版
解决时间 2021-12-25 04:32
- 提问者网友：低吟詩仙的傷
- 2021-12-24 03:39
2015以后溶出度测定还有rsd的标准吗
最佳答案
- 五星知识达人网友：独行浪子会拥风
- 2021-12-24 04:20
原研制剂显然不符合非常快速溶出的要求，那么按照快速溶出定义，需要对比f2的。
如果原研在各种测试条件下RSD过大，则应测定多批次原研溶出曲线，找到各个时间点的溶出波动空间，然后让自制品曲线与原研多批次溶出曲线均值进行f2拟合，同时保证自制品多批次各时间点的溶出值与原研相应时间点溶出均值尽量接近，不能超出原研溶出波动空间。
如果原研在各种测试条件下RSD过大，则应测定多批次原研溶出曲线，找到各个时间点的溶出波动空间，然后让自制品曲线与原研多批次溶出曲线均值进行f2拟合，同时保证自制品多批次各时间点的溶出值与原研相应时间点溶出均值尽量接近，不能超出原研溶出波动空间。
全部回答
- 1楼网友：旧脸谱
- 2021-12-24 04:45
没有
我要举报
如以上问答信息为低俗、色情、不良、暴力、侵权、涉及违法等信息，可以点下面链接进行举报！
大家都在看
推荐资讯