心脏支架是否属于医疗器械的产品？为什么？

患者信息：男 40岁 山东 烟台

是医疗器械，在《医疗器械分类目录》中，属“植入材料和人工器官”类。支架产品还包括血管支架、前列腺支列、胆道支架等。
医疗器械定义：指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对操作或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

a隐形眼镜是三类无菌，b假肢是属于二类，如果只是固定架，矫形器什么的是一类，c心脏支架不用说了吧超高风险三类，d一次性使用无菌注射器也是三类，除了个假肢都是高风险呐。以上都是医疗器械。

必须属于，按医疗器械分类目录规定，是6846-4属于3类医疗器械，风险较高，国家监管很严

是的，第三类医疗器械。 为什么？ 因为它符合《医疗器械管理条例》中的规定，所以它是医疗器械