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艾灸盒属于医疗器械吗,住院部用的病床属于几类器械?

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解决时间 2021-04-22 17:28
艾灸盒属于医疗器械吗,住院部用的病床属于几类器械?
最佳答案
山东铭泰,医用病床一般属于2类器械。
123类医疗器械是根据其使用安全性分类的。
第1类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。比如医用口罩,医用托盘。
第2类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第3类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!
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