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全球生物工程在眼科方面有哪些进步

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解决时间 2021-03-28 17:32
全球生物工程在眼科方面有哪些进步
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目前全球生物工程在眼科方面最大的进步就是:生物工程角膜进入“视线”;

我国是世界盲人最多的国家之一。据世卫组织2010年 《视力残疾全球数据报告》显示:我国共有盲人824.8万人,占世界盲人总数的18%。其中,角膜疾病是致盲眼病之一,在发展中国家是继白内障后第二大致盲眼病,也是眼球摘除的第一因素。2006年《第二次全国残疾人抽样调查统计结果》表明,因角膜病致盲患者约400万人,85%的角膜盲源自感染性角膜病,且每年新发角膜盲患者约10万人。
青岛眼科医院专家介绍,角膜移植是迄今为止最成功的器官移植,因为角膜具有无血管和淋巴管的特性,移植后不会出现排异反应,角膜被称为人体中的“免疫赦免区”。绝大多数人离世只要愿意捐献眼角膜,大部分角膜都可使用。但受传统观念束缚,我国角膜供体严重缺乏,这同国外的角膜捐献形成强烈反差。如仅有1000多万人口的斯里兰卡,签字同意死后捐献角膜的人数超过500多万。在美国,正式建立的眼库有103所,每年可进行角膜移植6万多例。然而在我国,角膜捐献率却不及美国的十分之一,全国每年捐献仅仅为3000余例,加上国外捐献或进口的眼角膜,每年施行的角膜移植手术仅为4000—5000例,这其中很大一部分角膜是来源于美国、斯里兰卡等国的捐赠,全国眼库几乎都是空库。绝大多数的患者还在黑暗中苦苦等待。很多患者因为不能及时进行角膜移植而失明,有的甚至被迫摘除眼球,永远失去复明的希望。
纯人工材料角膜缺点明显
青岛眼科医院专家介绍,当前,角膜盲治疗方法主要包括人体捐献角膜手术移植、人工角膜移植术等。国外虽然已有以异质性材料如玻璃、硅胶等为原料研发制作的人工角膜,但这些人工角膜均为人造高分子化学材料制成,存在生物相容性、力学特性差,临床试验效果不佳,无法形成连续化上皮,不能与患者自体组织完全整合等缺点,病人排异反应明显。角膜看起来薄而透明,却是由无数排列紧密、纵横交错成网状的胶原纤维构成,光靠化工分子材料等纯人工材料,目前无法做出这样精密复杂的结构。
正是因为有大量的市场需求和异质性材料人工角膜的缺陷,才催生了生物工程角膜这样的产品。专家表示,欧美国家并不做类似的研究,因为他们人体捐献角膜数量已足够应对手术需要。以美国为例,美国每年捐献的角膜数量超过六万,而他们的总需求只有5万多,欧洲也存在类似的情况。可是,生物工程角膜在我国和其他第三世界国家有着广泛的应用前景。
愈后效果接近人体捐献角膜
全球首例生物工程角膜通体呈透明状,看上去和一般的隐形眼镜差不多。厚度一般在0.3—0.5毫米,相当于一张纸的厚度。中国再生医学公司CEO邵政康介绍,这种角膜的原材料是一种特别圈养的猪的眼角膜。
他介绍,猪眼角膜取下后,经脱细胞特殊工艺多级处理,去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜基质胶原蛋白结构,因此具有以下几个优点:由于取材于生物角膜,保留了天然角膜胶原纤维结构,有利于细胞附着、移行和增生,促进组织再生,生物相容性明显优于高分子材料的人工角膜;利用特殊工艺,去除了生物细胞和其他抗原性物质,炎症反应和免疫排斥反应极低;角膜胶原纤维排列有序,并形成与正常角膜相似的结构,使植入后的角膜透明度好;具有与人眼角膜相似的力学性能,能满足临床手术的需要;无需使用保存液,不需要眼库的保存条件,容易保存,且保存时间长,易于运输,适合在各级医院开展角膜移植。“简单地说,就是它与人体捐献角膜在其他方面的参数都差不多,最大的优势就是没什么排异反应。因为捐献角膜是有细胞的,而生物工程角膜是脱细胞的,移植到眼睛里后,眼睛里的细胞会爬到这个角膜上,随着时间的推移,视力会越来越好,大概能恢复到0.4到0.5。”
从2010年开始,由北京同仁医院牵头,四川大学华西医院、武汉协和医院、河南眼科中心等国内多家知名眼科医院参与了首例生物工程角膜的临床试验。四家医院115例角膜溃疡患者作为入选病例,手术之后恢复视力的比例大约 60%—70%,防止溃疡、防止角膜病变进一步恶化的成功率达到94.44%,愈后效果接近人捐献角膜。
据了解,一枚生物工程角膜约需人民币一万五千元左右。相比而言,移植一枚人体捐献的角膜所有费用加起来大约在两万多元。临床效果和患者承担费用两方面,生物工程角膜都占据一定优势,那它能够替代人体捐献的角膜吗?青岛眼科医院专家表示,生物工程角膜只能针对未穿透性的角膜损伤进行移植,而这部分患者占所有角膜致盲患者的一半,放在全国范围内,约有200万人。如果是穿透性角膜损伤,移植人工材料角膜的效果并不理想,目前所应用的生物工程角膜是用动物的角膜,患者移植后,可以逐渐与自己原有的角膜组织整合,从而终生使用。
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