空气净化级别

空气净化级别

空气净化技术－净化标准与测定方法
　　一、概述
　　空气净化是以创造洁净空气为主要目的的空气调节措施。根据生产工艺要求不同，空气净化可分为工业洁净和生物洁净两类。工业洁净系指除去空气中悬浮的尘埃，生物洁净系指不仅除去空气中的尘埃，而且除去细菌等以创造空气洁净的环境。
　　空气净化技术是一项综合性措施，应该从建筑、室内布局、空调系统等方面采取相应的措施。
　　二、室内空气的净化标准与测定方法
　　（一）空气净化的标准
　　洁净室的空气洁净度标准目前国际上没有统一标准，各国有自己的等级标准。我国《药品生产质量管理规范》的规定如下：
　　洁净度级别　尘粒数/米3　活微生物数
　　0.5μm　5μm　浮游菌/米3 沉降菌/皿
　　100级　≤3500 0 ≤5 ≤1
　　10000级　≤350000　≤2000　≤100　≤3
　　100000级　≤3500000　≤20000　≤500　≤10
　　300000级　≤10500000　≤60000　暂缺　≤15
　　洁净室应保持正压，即高级洁净室的静压值高于低级洁净室的静压值；洁净室之间按洁净度的高低依次相连，并有相应的压差（压差≥10mmH2O）以防止低级洁净室的空气逆流到高级洁净室；除工艺对温、湿度有特殊要求外，洁净室的温度应为20~26℃，相对湿度为45~65%.

无尘车间空气净化级别

美国联邦标准无尘车间级别



国家标准无尘车间级别



药厂洁净室ABCD四个等级

空气净化级别：
一般通风用过滤器分类—大气尘记数法
GB12218-89分级 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ
粒径（μm）
≥5.0
≥1.0
≥0.5
欧洲现行分类
比重法(%)
Arrestance
比色法或计数法(%)
Dust-spot
Or Particle Efficiency
最易穿透粒径法(%)
美国效率规格
计数法(%)Particle Efficiency
计重法(%)
Arrestance
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